Pasillo de una farmacia con las estanterías llenas de medicamentos

Alerta sanitaria en España: retiran un medicamento para niños de todas las farmacias

Las autoridades han encargado a las comunidades autónomas que realicen un seguimiento de la retirada

Nueva alerta sanitaria en España, emitida en este caso por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps). El organismo de control ha anunciado la retirada de varios lotes de un popular medicamento infantil, tras detectar algunos defectos. Los fármacos retirados han sido devueltos, tal y como marca el protocolo para estos casos, al laboratorio.

De la misma forma que ocurre con los productos alimentarios, los medicamentos también cuentan con protocolos de control muy estrictos. Lo habitual es que, cuando existen sospechas o se detecta la presencia de elementos extraños, los fármacos sean retirados de forma preventiva. Es lo que ha ocurrido esta vez con un popular medicamento destinado a los niños.

Una estantería de una farmacia llena de fármacos y otros productos
El medicamento ha sido retirado por la presencia de elementos extraños | Getty Images

Retiran de toda España un popular medicamento infantil

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha explicado que varios lotes de un medicamento vendido en España han sido retirados de todos los puntos de venta. Se trata de Montelukast, un fármaco muy popular, que se utiliza para combatir el asma infantil y la rinitis alérgica estacional.

Recordemos que la primavera es la peor época para los que sufren de alguna alergia, por la gran cantidad de polen presente en el aire. Esta situación dispara las ventas de este tipo de medicamentos, destinados a paliar los efectos de las alergias.

Montaje con el medicamento montelukast y una farmacia detrás
Imagen de una caja del medicamento retirado por las autoridades | España Diario TIPS

Según las autoridades españolas, el medicamento retirado está pensado para pacientes que no siguen un control adecuado con su medicación y necesitan un complemento adicional. Los comprimidos retirados son dos conocidos masticables, destinados a los menores: Montelukast Cinfa 4 y Montelukast Cinfa 5

¿Qué lotes de Montelukast se han retirado?

No se trata de una retirada total del medicamento en España, sino que la decisión afecta a algunos lotes en concreto. Se trata de los siguientes lotes: 

  • Montelukast Cinfa 4 mg, de 28 comprimidos del lote con el número BS1597 y fecha de caducidad del 31/05/2023
  • Montelukast Cinfa 5 mg, de 28 comprimidos de los lotes con el número BR3131 (fecha de caducidad 31/07/2022), BS0957 (fecha de caducidad 30/04/2023) y BS2137 (fecha de caducidad 31/08/2023)

El primero se receta para niños de entre 6 meses y 5 años de edad, mientras que el segundo está destinado a los niños de entre 6 y 14 años de edad.

Este medicamento se fabrica en España, concretamente en los Laboratorios Cinfa situados en la localidad de Huarte, en la Comunidad Foral de Navarra. La Aemps ha indicado que el defecto identificado en los fármacos corresponde a la "obtención de resultados fuera de las especificaciones en el ensayo de impurezas desconocidas". Es decir, sin detallar en qué consiste el problema, se han detectado elementos que no se deberían haber detectado en los fármacos.

Una mano abriendo el envase de un medicamento
El fármaco ha sido retirado de todos los puntos de venta | Getty Images

Los lotes afectados por la orden de retirada han sido sacados de los puntos de venta, y devueltos al mencionado laboratorio. Al mismo tiempo, la Aemps ha pedido a las Comunidades Autónomas (CCAA) que realicen un seguimiento, para asegurarse de que la orden se ha cumplido correctamente.

¿Para qué sirve el medicamento infantil retirado en España?

El fármaco Montelukast, cuyos lotes retirados corresponden a los comprimidos de 4 y 5 miligramos, es un antagonista del receptor de leutrienos. Es decir, bloquea la recepción de estas moléculas, que producen un estrechamiento e hinchazón de las vías respiratorias.

Gracias al efecto bloqueante del Montelukast, los pacientes consiguen mejorar los síntomas del asma y a controlar la enfermedad. Además, también mejora los síntomas de la alergia estacional, conocida como fiebre del heno o rinitis alérgica.

Una flor soltando polen en el viento en un prado
El medicamento ayuda a reducir los síntomas del asma y de la alergia estacional | Getty Images

Se agrava la alerta por chocolates contaminados

La decisión de retirar los fármacos tiene lugar en un momento de especial preocupación por la retirada de otro producto. Se trata de varios lotes de chocolates de la conocida marca Kinder, asociados a varias intoxicaciones por toda Europa.

Según las últimas novedades, el origen de la contaminación se encuentra en una fábrica de chocolate en Bélgica. Los científicos han conseguido identificar una cepa bacteriana responsable de las infecciones, que destaca por su alta resistencia a los antibióticos.