Nueva alerta sanitaria en España, esta vez por unas conocidas gotas para los ojos fabricadas en Alemania. Según ha indicado la Agencia Española de Medicamento y Productos Sanitarios (Aemps), ha sido el mismo fabricante quien ha informado del cese de utilización y de la retirada del producto.
Retiran de todas las farmacias unas conocidas gotas para los ojos
La decisión afecta a determinados lotes de la solución oftálmica Ectodol, con referencia AAT18 y fabricadas por la alemana Bitop AG. Se trata de una conocida solución utilizada para la reducción de la inflamación provocada por la conjuntivitis, pero eso no es todo. El Ectodol también alivia otros síntomas oculares, como es el caso del enrojecimiento, el picor y los ojos llorosos.
Las conocidas gotas también están pensadas para favorecer el proceso de regeneración de la conjuntiva irritada y sensible. Su principal componente, según indica la Aemps, es la ectoína, un derivado aminoácido de origen natural. Y es con este componente con el que se ha detectado un problema que ha motivado la retirada del producto de las farmacias...
El problema detectado por el fabricante de la solución
Según los datos facilitados por la empresa alemana que fabrica las gotas, durante los controles de calidad se detectaron dos problemas. En primer lugar, en los lotes afectados por la retirada se detectó una disminución en la concentración de ectoína de hasta un 0,5%. Pero eso no fue todo, ya que también se confirmó la presencia de productos de degradación de esta importante sustancia.
El problema no afecta a todos los productos, sino a unos lotes muy concretos: A841E, A841F, A841G, B841D, B841E, B841F, B841G y B841H. En España, el producto se distribuye a través de una filial de la misma empresa, Brill Pharma S.L., con sede en la C/ Munner de Barcelona.
En este sentido, la empresa ha enviado una nota de aviso con la decisión de retirar el producto de los puntos de venta. Esta nota está dirigida tanto a profesionales sanitarios como a establecimientos que lo distribuyen. El fabricante ha informado del problema y ha comunicado las acciones a seguir para la retirada del producto y el cese de su comercialización.
Petición a los consumidores
Las autoridades españolas han pedido a la población que examine "de inmediato" su inventario de productos sanitarios. En caso de disponer del producto retirado, la Aemps recomienda comprobar si coincide tanto con la referencia como con alguno de los lotes afectados por la decisión. En caso afirmativo, el organismo de control desaconseja la utilización del producto y recomienda seguir las instrucciones de la nota de aviso de la empresa fabricante.
En este sentido, las autoridades españoles también han pedido a la población avisar de inmediato de cualquier incidente relacionado con el producto. Esto se puede hacer a través del portar de notificación de la Aemps, para que las autoridades puedan tomar las medidas oportunas.
Información para los usuarios
La Agencia Española de Medicamento y Productos Sanitarios también ha compartido algunos consejos para los usuarios que estén usando uno de los productos retirados. En primer lugar, el organismo de control recomienda dejar de hacerlo y ponerse en contacto con el establecimiento en el que fue adquirido el producto para su devolución.
Además, en caso de sufrir cualquier tipo de posible efecto adverso asociado al producto, como irritación ocular o conjuntivitis, se recomienda informar a un profesional sanitario. Finalmente, los usuarios tienen disponible en cualquier momento el portal de notificación para informar de cualquier reacción adversa o incidente relacionado con la solución retirada.