Un conocido fármaco contra la tiroides será retirado de las farmacias con inmediatez. Estos establecimientos ya han recibido el aviso por parte de Ministerio de Sanidad. En concreto se trata de una orden de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
El medicamento en cuestión es el Solsint, que está fabricado por Ibsa. Este organismo justifica su supresión al apreciar en una serie de lotes "un resultado fuera de especificaciones en el contenido del principio activo levotiroxina".
Dicha solución se emplea para los tratamientos de hipotiroidismo. Tiene la función de reemplazar la deficiencia de hormona tiroidea cuando la glándula tiroides resulte poco activa.
El principio activo del Solsint es la hormona tiroidea levotiroxina sódica, que se consigue de manera sintética. Su estructura y rendimiento resultan muy similares a la hormona tiroidea que se produce de forma natural.
¿Cuáles son los lotes afectados?
Debido a este defecto se verán en la obligación de retirar del mercado las partidas que van en los formatos de 25 a 175 microgramos. Entre ellos están los de 25, 50, 100, 125, 137 y 175 microgramos. La fecha de caducidad suele ser el 31 de diciembre de 2023 o el 31 de enero del próximo año.
Desde el organismo dependiente del Ministerio de Sanidad aclaran que este problema en el medicamento no implica ninguna consecuencia para los consumidores. "No supone un riesgo grave o vital para el paciente", tranquilizan.
Explican que han comenzado a la "retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados". Además procederán a realizar "la devolución al laboratorio por los cauces habituales".
Alertan sobre otro medicamento contra el colesterol
Este medicamento contra la tiroides no es el único que se han visto obligados a eliminar de las farmacias. En los últimos días, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) también retiraba otra solución. En este caso se trataba de Rosuvastatina Cinfa 20 mg comprimidos cubiertos con película EFG.
Este tipo de medicación se está recetando a casi un 12% de los pacientes que presentan unos altos niveles de colesterol en nuestro país. Los lotes afectados son el BT2109 y el BT2286, que están fabricados por el laboratorio Cinfa. Para más datos, estas partidas caducan el 21 de enero de 2025.
El motivo que les ha llevado a adoptar esta decisión son la detección de un "resultado fuera de especificaciones en una impureza". Como suele ser habitual, respetando los protocolos de farmacovigilancia, desde este organismo procedieron a ordenar la retirada de todas las unidades distribuidas.
Lo habitual es que también se ponga en conocimiento de las autoridades sanitarias de las distintas comunidades. De esa manera tienen la certeza de que se apartarán de los canales de venta estos artículos defectuosos.
Este fármaco cuenta con un defecto de riesgo medio
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios clasifica los defectos de los fármacos en tres categorías. El riesgo más elevado es la primera opción, mientras que la clase tres se asocia con un riesgo más bajo. Este medicamento recetado para tratar el colesterol se encuentra en una fase intermedia, de nivel 2, por lo que el riesgo es medio.
Advertencia de las autoridades europeas
Las autoridades sanitarias europeas también han querido alertar sobre los sprays nasales con indicaciones viricidas. Se presentaban como soluciones para prevenir el Covid-19. Destacan que este tipo de productos no presentan los datos clínicos precisos para avalar su eficacia frente a dicho virus.
Esto ha obligado a la Unión Europea a emitir una nota dirigida a los fabricantes y distintos organismos. Recuerdan los aspectos regulatorios que deben cumplir dichos aerosoles antes de que se comercialicen como artículos sanitarios.