Imagen de una farmacia

Nueva alerta sanitaria: Retiran un conocido medicamento que toman muchos españoles

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado una alerta sanitaria al respecto

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios  (AEMPS) ha emitido una nueva e importante alerta sanitaria. En concreto, el organismo de control de los fármacos que se comercializan en España ha hecho pública la necesidad de retirar del mercado varios lotes de un conocido medicamento.

Se trata de un medicamento indicado para aquellos pacientes que sufren de una tensión arterial elevada. Además, el fármaco afectado por la retirada también es muy conocido entre los pacientes que presentan una insuficiencia cardiaca crónica. El problema, según la AEMPS, es que se han detectado impurezas por encima del límite aceptado. 

Piden no tomar y retiran varios lotes de un conocido medicamento

El medicamento del que la AEMPS se ha visto obligada a ordenar la retirada de varios lotes no es otro que Acuprel. Se trata de un fármaco fabricado por Pfizer, presentado en forma de comprimidos. Como hemos mencionado, se usa habitualmente como tratamiento para personas que tienen la presión arterial elevada (hipertensión) o en el caso de aquellos pacientes con insuficiencia cardíaca crónica.

Montaje con una caja de acuprel y una farmacia detrás
Se trata de un medicamento contra la hipertensión | España Diario TIPS

Si nos fijamos en lo indicado en su prospecto, descubrimos que forma parte de los llamados “inhibidores de la enzima de conversión de angiotensina (IECA)”. Los efectos de este fármaco, que forma parte del grupo de los antihipertensivos, se traducen en una dilatación de los vasos sanguíneos del organismo.

El citado organismo dependiente del Ministerio de Sanidad es el que ha lanzado públicamente esta alerta sanitaria. Y lo ha hecho tras detectar en varios lotes del citado fármaco altos índices de impurezas en su fórmula. Índices que estarían por encima de los límites permitidos, lo que se establece como un defecto de clase 2.

Los lotes afectados de Acuprel

Tras lo sucedido, se ha advertido de la necesidad de retirar del mercado varios lotes relativos a distintas presentaciones de aquel.

En el caso de ACUPREL 20 mg de 28 comprimidos, hay que sacar de la circulación un total de cinto lotes:

  • DT1726, con fecha de caducidad 30/04/2023.
  • EP6755, con fecha de caducidad 30/09/2023.
  • FF8049, con fecha de caducidad 30/09/2023.
  • FJ7223, con fecha de caducidad 30/09/2023.
  • FM6653, con fecha de caducidad 30/09/2023.

De igual modo, la agencia ha establecido hacer lo mismo con otros cinco también de ACUPREL de 40 mg y 28 comprimidos:

  • CY1994, con caducidad 30/09/2022.
  • DT1722, con la misma fecha que el anterior.
  • EM1564, cuya caducidad es el 31/12/2022.
  • FA3732, con idéntica fecha que el anterior.
  • FJ1093, con fecha de caducidad de 30/04/2024.

Por último, también ha indicado que debe retirarse de la venta un lote de la presentación de este fármaco en su versión de 5 mg y 60 comprimidos. Nos estamos refiriendo en concreto al lote FF2036, con caducidad 31/05/2024.

Lo que se viene a indicar por parte de la AEMPS es que una vez quitados del mercado se devuelvan al laboratorio por los cauces establecidos. Y este proceso ha solicitado que sea seguido pertinentemente por las distintas comunidades autónomas.

Las impurezas, una causa frecuente de retirada

Vale la pena mencionar que la retirada de los lotes de Acuprel no son una situación tan excepcional como nos podemos imaginar. De hecho, la detección de impurezas por encima de los límites normales es una causa relativamente frecuente de retirada de fármacos contra la tensión.

Una farmacéutica cogiendo una caja de medicamentos de una estantería
La detección de impurezas afecta a muchos fármacos antihipertensivos de uso común | Getty Images

En los últimos meses, como apuntan desde el Diario de Avisos, varios medicamentos de uso común contra la tensión arterial alta se han visto afectados. Hablamos de fármacos antihipertensivos como el Coproavel o Ibersartan Combix. En todos estos casos, vale la pena mencionar, la alerta no se ha relacionado con problemas de salud en el caso de los pacientes que consumen dichos medicamentos.