Pasillo de una farmacia con las estanterías llenas de medicamentos

Alerta sanitaria en España: se encuentran fallos en algunas bombas de insulina

Algunas bombas de insulina podrían no estar funcionando correctamente

Nueva alerta sanitaria, esta vez de la mano de un producto sanitario. La alerta ha sido emitida, en este caso, por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). El organismo de control recomienda encarecidamente a los pacientes tratados con este producto que consulten si sus dispositivos están entre los afectados.

El problema encontrado en algunas bombas de insulina

Los productos afectados son unas bombas de insulina de la marca MiniMed™ de la serie 600 y 700, fabricadas por Medtronic MiniMed, Estados Unidos. La misma empresa fabricadora ha detectado entre sus dispositivos un error que podría hallarse en algunas de las bombas de insulina. Al parecer, contienen una pieza defectuosa que podría perjudicar el correcto funcionamiento del dispositivo.

Se ha detectado que el contacto metálico del tapón de la pila podría presentar algunos problemas como estar suelto, dañado o desprendido. 

Cabe destacar que si dicho contacto no funciona correctamente, es posible que la pila no obtenga suficiente conexión dejando a la bomba de insulina sin energía. En este caso, el dispositivo dejaría de administrar insulina al paciente y se acrecentaría el riesgo de sufrir grados de hiperglucemia, incluso la cetoacidosis (CAD).

Los pacientes pueden encontrar el tapón de las pilas en la parte superior de la bomba, justo en el compartimiento de la pila AA. Aquellos que contengan los tres puntos redondos de plástico negro con relieve funcionan correctamente, mientras que aquellos sin contacto metálico o sin alguno de los puntos en relieve podrían no funcionar como es debido.

En el caso de que se haya dejado de administrar insulina, los usuarios podrán observar que en la pantalla de su dispositivo ha aparecido una alerta que anuncia: "Introducir pila". Al cabo de los minutos, es posible que la alarma sea audible a modo de sirena, aunque estará indicando que la bomba se apagará en breves. Por ello, los usuarios deben prestar especial atención a las alertas.

Los productos posiblemente afectados

A continuación, aparece el nombre de las bombas de insulina y su número de modelo para que puedan ser consultadas:

1. Bomba de insulina MiniMed™ 640GMMT-1711, MMT-1712, MMT-1751, MMT-1752

2. Bomba de insulina MiniMed™ 670GMMT-1761, MMT-1762, MMT-1781, MMT-1782

3. Bomba de insulina MiniMed™ 720GMMT-1809, MMT-1810, MMT-1859, MMT-1860

4. Bomba de insulina MiniMed™ 740GMMT-1811, MMT-1812, MMT-1861, MMT-1862

5. Bomba de insulina MiniMed™ 770G*MMT-1881, MMT-1882, MMT-1891, MMT-1892

6. Bomba de insulina MiniMed™ 780GMMT, 1885, MMT-1886, MMT-1895, MMT-1896

Bomba de insulina en el abdomen de una persona
La bomba de insulina MiniMed™ 770G es la única que no se distribuye en España | Getty Images

¿Cómo afecta a España esta alerta?

Desde la propia empresa se han puesto en contacto con profesionales sanitarios, pacientes y distribuidores para comunicarles el problema. Además, han lanzado un comunicado en el que se encuentran una serie de recomendaciones.

Los fabricantes alertan que el tapón de la pila no sea retirado a no ser que se vaya a remplazar con una pila nueva de forma inmediata. Asimismo, recomiendan que en el caso de que el tapón de la pila no esté dañado, los pacientes pueden seguir tratándose con total normalidad.

Médico poniéndole el parche de una bomba de insulina a un niño
En España el número de diabéticos ha incrementado un 41% desde 2019 | Getty Images

En el caso de comprobar que el contacto del tapón esté dañado o de no estar seguro, lo ideal sería sustituirlo por uno de repuesto u optar por un plan de tratamiento alternativo que haya sido recomendando previamente por un equipo médico.

De todos modos, esta no es la única alerta sanitaria relacionada con bombas de insulina. Este mismo mes, otra empresa encargada de fabricar estos dispositivos comunicaba que había un error en el software de sus bombas de insulina. 

La solución de la empresa fabricante

Han afirmado estar ocupándose de un nuevo diseño del mismo tapón que pueda ser restituido para los usuarios afectados. Siguiendo en esta línea, los usuarios pueden llamar a la Asistencia Técnica de Medtronic en el teléfono 900 120 330 para consultar dudas adicionales.