Nueva alerta sanitaria en España, esta vez por un conocido medicamento que toman miles de españoles. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha comunicado recientemente la retirada de varios lotes, tras detectar un problema. Al parecer, los lotes afectados por la retirada no cumplían con los criterios de aceptación vigentes.
Retiran varios lotes de un conocido medicamento en España
Así pues, la AEMPS (dependiente del Ministerio de Sanidad) ha ordenado la retirada de algunos lotes del fármaco Alprazolam. Este medicamento se comercializa para tratar la ansiedad, y se vende en envases de 30 comprimidos.
Son tres las marcas que comercializan este fármaco, concretamente Stada, Ratiopharm y Kern Pharma. Los lotes afectados por la primera son R027 con fecha de caducidad 31/10/2025 y R034 con fecha de caducidad 31/10/2025.
En el caso de Ratiopharm, el lote es N014 con fecha de caducidad 30/09/2023. Finalmente, en el caso de Kern Pharma, los lotes son R023 con fecha de caducidad 31/05/2025 y R032 y R023 con fecha de caducidad 31/10/2025.
Tal y como ha señalado la agencia de medicamentos, la razón por la cual se ha dado la orden de retirada es por los defectos presentados. Al parecer mientras se realizaron los estudios de estabilidad se encontraron resultados 'fuera de especificaciones'.
Un defecto de calidad de clase 2
Cuando esto ocurre la AEMPS recurre a una escala de clasificación. En este sentido, los defectos de calidad de los medicamentos se pueden dividir en tres categorías. La clase 1 es la que presenta un riesgo más elevado, la clase 2 un riesgo medio y la clase 3 un riesgo menor. En este caso se trata de un defecto de clase 2.
De esta forma, y tras verificar dichos defectos, la agencia ha ordenado la retirada inmediata de este fármaco en todas las farmacias españolas. También han dado parte a las autoridades sanitarias del resto de comunidades autónomas, con el objetivo de devolver los lotes afectados al laboratorio de origen siguiendo los protocolos.
¿Qué es y para qué se utiliza el Alprazolam?
Como hemos comentado anteriormente, el Alprazolam es un medicamento recetado para tratar problemas de ansiedad. Se trata de un ansiolítico que pertenece al grupo de las benzodiazepinas y está indicado para tratar estados de ánimo como el trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de pánico o determinadas fobias.
Este fármaco actúa a través del sistema nervioso central, reduciendo la ansiedad y relajando los músculos. Su acción inhibe y reduce la excitación anormal en el cerebro, lo cual puede también llegar a ocasionar somnolencia.
Pero como ocurre con todos los medicamentos, este no está exento de presentar efectos adversos. Su clasificación se realiza en el siguiente orden: efectos adversos muy frecuentes, frecuentes y poco frecuentes. Aunque pueden presentarse en algunas ocasiones, no todas las personas tienen porque sufrirlos.
Entre los efectos adversos más frecuentes (que afectan a más de 1 de cada 10 personas) nos encontramos con depresión, sedación, somnolencia, trastorno de la coordinación, mareo y dolor de cabeza. También puede producirse una alteración de la memoria y presentar dificultades para hablar (disartria).
Por otro lado los síntomas frecuentes (que afectan hasta 1 de cada 10 personas) suelen ser la desorientación, la dificultad de concentración, la alteración de la libido, el nerviosismo y el insomnio. También pueden aparecer náuseas, disminución del apetito y visión borrosa.
Y por último, entre los síntomas poco frecuentes (que afectan hasta 1 de cada 100 personas) nos encontramos con un aumento de los niveles de prolactina en sangre, agresividad, hostilidad e hiperactividad psicomotora.