Las autoridades sanitarias han dado la voz de alarma. Solicitan la retirada inmediata de un fármaco muy conocido que se utiliza para dormir. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, se encargó de alertar a los usuarios.
Prohíben la comercialización del complemento vitamínico 'Melatonin 3 mg cápsulas' por contener melatonina. Se trata de un componente que se usa sobre todo para combatir los problemas de sueño.
La citada entidad explicó que reclamó la eliminación del mercado de "todos sus ejemplares". En el comunicado que difunden señalan que dicho producto se vende por medio de "distintos sitios web dirigidos a usuarios y consumidores españoles".
En su etiquetado se recoge que incluye melatonina en una dosis de 3 mg por comprimido. Añaden que tras revisarse la base de datos de la Agencia Española de Seguridad Alimentaria, su puesta en el mercado no ha sido notificada. No respetan la normativa vigente para este tipo de productos, apuntan.
¿Qué es la melatonina y en qué procesos del organismo interviene?
La melatonina es una hormona producida por la glándula pineal, cuentan desde la AEMPS. Mantiene una cierta vinculación con la serotonina. Además, también toma parte en una serie de procesos celulares, neurofisiológicos y neuroendocrinos, recoge El Debate.
Explican que este componente se relaciona sobre todo "al control de los ritmos circadianos y a la adaptación al ciclo de luz-oscuridad". También lo vinculan a "un efecto hipnótico o estimulante del sueño".
Cuidado con los efectos adversos
Las autoridades sanitarias se pronunciaron, además, sobre los posibles efectos adversos que acarrea el consumo de estos artículos. Insisten en la necesidad de que se regule y se supervise por parte de un profesional.
La lista es muy amplia e incluye el nerviosismo, inquietud, irritabilidad, insomnio, hiperactividad, migraña, mareo o dolor de estómago. A ello se une también sequedad de boca, úlceras bucales, hipertensión o dermatitis, entre otras cosas.
Hacen especial hincapié en que llega a provocar somnolencia, lo que obliga a consumirlo con cierta precaución. Implica todo un riesgo para la salud, sobre todo cuando se vayan a utilizar máquinas o conducir. Recuerdan que aquellos pacientes que sean tratados con este componente no deberían ingerir alcohol.
En el comunicado de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios se procede a tomar la siguiente medida cautelar. Prohibirán "la comercialización y la retirada del mercado de todos los ejemplares del citado producto".
Velando por la seguridad de los usuarios
Hace unas semanas, este organismo comunicaba una serie de productos que ya no estarán disponibles en las farmacias. En muchos de los casos detectan componentes que no se ajustan al contenido del fármaco o que pueden presentar efectos secundarios.
Entre ellos se encuentra un test rápido de antígenos fabricado por la firma china Anbio. Sirve para que el usuario pueda hacerse autodiagnósticos y saber si cuenta con coronavirus o no. Hace unos meses se procedió a la retirada de los lotes, pero más recientemente se produjo su eliminación de la venta.
Explicaron que dichos artículos pudieron haber sufrido una contaminación. Después de varios análisis detectaron la presencia de microorganismos aerobios totales y de hongos y levaduras totales por encima de lo normal.
En febrero también se prohibió la comercialización de un fármaco contra la diabetes, SGLT2. En ese caso se adoptó esta decisión debido a los efectos secundarios, publica El Ideal. Lo mismo sucedería en enero con una serie de analgésicos opioides.
También suele darse esta retirada de medicamentos cuando aprecian algún tipo de fallo en el envoltorio o el prospecto. Es lo que originó la supresión de fármacos como Omeprazol, Azitromicina, Alneo 10 mg o Voriconazol Dr Reddys 200 mg.